Spørgsmål & svar

HMI-nr. er et produkt ID, som tildeles et produkt, når det oprettes i Hjælpemiddelbasen. Alle forhandlere kan få adgang til at oprette hjælpemidler i Hjælpemiddelbasen og få HMI-nr. på deres produkter, så længe produkterne kan klassificeres i Hjælpemiddelbasen. Hvis identiske produkter registreres af flere forhandlere, tildeles produkterne samme HMI-nr. Vurdering af, hvorvidt produkter er identiske, sker på baggrund af oplysninger fra forhandlerne.

HMI-nr. anvendes bl.a. på hjælpemiddeldepoter til lagerstyring.

Hvis du er forhandler og ønsker et HMI-nr. til et produkt, skal du oprette produktet i Hjælpemiddelbasen. Når Social- og Boligstyrelsen har tildelt HMI-nr., bliver det offentliggjort i Hjælpemiddelbasen.

Hvis du er arbejder med hjælpemiddelformidling eller lagerstyring og mangler et HMI-nr. på et produkt, kan du kontakte forhandleren af produktet og opfordre til, at produktet bliver oprettet i Hjælpemiddelbasen. Hvis det drejer sig om et produkt, som ikke kan oprettes i Hjælpemiddelbasen, fx en reservedel, kan der i de fleste hjælpemiddelsystemer oprettes et lokalt HMI-nr. i intervallet 90.000-99.999 eller 900.000 til 999.999.

Nej, Social- og Boligstyrelsen har ikke bemyndigelse til at godkende produkter og vurderer ikke produkternes kvalitet. I Hjælpemiddelbasen har forhandlerne mulighed for at oplyse, om produkterne er prøvet efter relevante standarder, som indeholder minimumskrav i forhold til sikkerhed og funktionalitet. Du kan spørge efter denne information hos forhandleren. Forhandleren har desuden mulighed for at vedhæfte prøvningsrapporter i Hjælpemiddelbasen.

Et CE-mærke er fabrikantens tilkendegivelse af, at produktet opfylder kravene i et EU-direktiv eller en EU-forordning.

De fleste hjælpemidler skal CE-mærkes som medicinsk udstyr, men der findes også hjælpemidler, som skal CE-mærkes efter andre specifikke forordninger eller direktiver fx vedrørende maskiner, byggevarer, legetøj, lavspænding m.v.

• Dansk Standards liste over hvilke produktgrupper, der skal CE-mærkes

Nogle produkter skal CE-mærkes efter flere direktiver/forordninger, men der findes også produkter, som ikke må CE-mærkes, da de er omfattet af det generelle produktsikkerhedsdirektiv/den generelle produktsikkerhedsforordning.

CE-mærket set ens ud for de forskellige direktiver og forordninger, men det skal fremgå af brugsanvisningen, hvilket direktiv eller hvilken forordning en eventuel CE-mærkning vedrører.

Oplysninger om CE-mærkning i Hjælpemiddelbasen

I Hjælpemiddelbasen har forhandlerene siden 2021 haft mulighed for at oplyse, om deres produkters CE-mærkning.
Siden 14. marts 2024 har det ved registering af nye produkter været obligatorisk for forhandlerne at oplyse, hvorvidt produktet er er CE-mærket (enten som medicinsk udstyr og/eller som en anden specifik produktgruppe) eller om produktet er omfattet af produktsikkerhedsdirektivet/produktsikkerhedsforordningen og derfor ikke er CE-mærket.

Social- og Boligstyrelsen udvikler løbende de formularer, som anvendes til indsamling af produktoplysningerne, herunder mål og egenskaber. Hvis der tilføjes et nyt felt i en formular, udfylder forhandlerne dette felt, når de registrerer nye produkter. For produkter, der allerede er registreret i databasen, kan der gå nogen tid, inden forhandlerne får udfyldt det nye felt, og hvis det drejer sig om udgåede produkter, vil feltet typisk ikke blive udfyldt.

Det er frivilligt for forhandlerne, om de vil oplyse priser på deres produkter. Det er ikke alle forhandlerne, der ønsker at oplyse priser i Hjælpemiddelbasen. Du kan kontakte forhandleren for at få oplyst priser.

Alle produktoplysninger er leveret af forhandlerne. Dvs., det er forhandlerne, som har formuleret produktbeskrivelserne og oplyst om produkternes egenskaber og mål. Det er ligeledes forhandlerne, som har anført prøvningsoplysninger, oplysninger vedrørende EU produktsikkerhedslovgivning (herunder CE-mærkning) og vedhæftet informationsmaterialer som fx billeder og brugsanvisninger.